Каверджект

Будь ласка, обов'язково дочекайтеся дзвінка від нашого оператора для підтвердження замовлення після його оформлення.

Каверджект, 10мкг 1мл + шприц + розчинник

На складі - доставка товару здійснюється кур'єрськими службами зі складу Склад
Доставка цього товару здійснюється кур'єрськими службами зі складу.
Час доставки з Вами узгодить оператор.
Код товару: 9669
Виробник:
Пфайзер
Придатний до:
31.05.2025
У категорії:
Урологія
1 220 грн
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятися від зображеного

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАВЕРДЖЕКТ

(Caverject)

Загальна характеристика:

хімічна назва: алпростадил;

основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий ліофілізованийконгломерат (для ліофілізованого порошку); прозорий безбарвний розчин (для розчинника);

склад:флакон з порошком містить 10 мкг або 20 мкг алпростадилу;

допоміжні речовини: лактоза, натрію цитрат.

Кожний мл розчинника містить бензиловий спирт, водудля ін'єкцій.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін'єкцій.

Фармакологічна група. Препарат, що застосовується при порушеннях ерекції, аналог простагландину Е1.

Фармакологічні властивості. Алпростадил виявляється у різних тканинах ірідинах ссавців. Він має різні фармакологічні ефекти, серед яких найважливішими є вазодилатація, інгібування агрегації тромбоцитів, пригнічення секреції шлункового соку і стимуляція гладкої мускулатури кишечнику і матки. Вважається, що фармакологічна дія алпростадилу при лікуванні порушень ерекції пов'язана із пригніченням a1-адренергічної активності у тканинах статевого членаі його розслаблю вальною дією на гладку мускулатуру печеристих тіл.

 

Фармакокінетика. Фармакокінетика алпростадилу при внутрішньо венному введенні добре вивчена. При внутрішньо венному введенні у людини алпростадилшвидко перетворюється у відносно неактивні метаболіти. У здорової людини від 70до 90% алпростадилу активно вивільняється і зазнає метаболізму при однократному проході крові через легені, у зв'язку з чим метаболічний час напів виведення становить менше 1 хвилини. При внутрішньо кавернозному введенні рівніалпростадилу і його основного метаболіту - 15-оксо-13,14-дигідро-PGE1у печеристих тілах підвищені. У загальному кровотоці незмінний алпростадил не виявляється, а рівні у загальному кровотоці метаболіту 15-оксо-13,14-дигідро-PGE1після внутрішньо кавернозного введення істотно не підвищуються.

Показання для застосування.

А) лікування порушень ерекції нейрогенної, судинної, психогенної або змішаної етіології.

Б). можебути корисним доповненням до інших діагностичних тестів при діагностиці порушень ерекції.

Спосіб застосування та дози. Чоловікам КАВЕРДЖЕКТ застосовують шляхом прямого внутрішньо кавернозного введення. Рекомендується використання голки 27 -30 розміру довжиною 1/2 дюйма.

Доза КАВЕРДЖЕКТУ підбирається індивідуально укожного хворого шляхом обережного титрування під спостереженням лікаря. У клінічних дослідженнях хворі отримували лікування КАВЕРДЖЕКТОМ в дозах від 0,2до 140 мкг; однак, оскільки 99% хворих отримували дози 60 мкг і менше, то дози більше 60 мкг не рекомендуються. Як правило, використовується найменша ефективна доза.

Початковий підбір дози у кабінеті лікаря

Слід дотримуватися наведеної нижче схеми з урахуванням еректильної відповіді доти, доки не буде досягнуто дози, що викликає достатню ерекцію тривалістю не більше 60 хвилин. Якщо на певну дозу реакція відсутня, то наступна більша доза може бути введена через 1 годину. При наявності відповіді інтервал між дозами повинен становити не менше 1 дня. Хворий повинен знаходитися у кабінеті лікаря, доки не настане повноїдетумесценції.

 

НЕЙРОГЕННА ЕТІОЛОГІЯ (ушкодження спинного мозку)

СУДИННА, ПСИХОГЕННА ТА ЗМІШАНА ЕТІОЛОГІЯ

Початкова ін'єкція

1,25 мкг

2,5 мкг

Друга ін'єкція

2,5 мкг

Часткова відповідь: 5 мкг

Немає відповіді: 7,5 мкг

Третя ін'єкція

5 мкг

 

Величини ступінчастого підвищення дози до досягнення оптимальної дози

5 мкг

5 - 10 мкг

ПІДТРИМУЮЧА ТЕРАПІЯ

Перші ін'єкції КАВЕРДЖЕКТУ повинні проводитися у кабінеті лікаря спеціально підготовленим медичним персоналом. Самоін" єкції хворим можуть бути розпочаті тільки після проведення докладного інструктажу хворого іосвоєння техніки самоін" єкцій. Лікар повинен уважно оцінити навички хворого і його здатність до проведення даної процедури. Внутрішньо кавернозневведення повинне проводитися в стерильних умовах. Місце введення звичайно розміщується на дорсолатеральній частині проксимальної третини статевого члена. Слід уникати потрапляння у видимі вени та періодично змінювати бік статевого члена, в який проводиться ін'єкція; місце ін'єкції необхідно обробити тампоном зі спиртом.

Лікування самоін" єкціями у домашніх умовах повинне розпочинатися з дози, встановленої у кабінеті лікаря. Доза, обрана для лікування ін'єкціями, повинна викликати у пацієнта ерекцію, достатню для проведення статевих зносин тривалістю не більше 60 хвилин. Якщо тривалість ерекції перевищує 60 хвилин, то дозу слід зменшити. Слід здійснювати пильне і безперервне спостереження за хворими, які беруть участь у програмі лікуваннясамоін" єкціями, особливо у початковому періоді самоін" єкцій, оскількиу цей період може виявитись потрібною зміна дози КАВЕРДЖЕКТУ. При необхідності зміна дози повинна проводитися тільки після консультації з лікарем і в порядку, описаному вище. Зміна дози була потрібна майже у 57% хворих в одному із клінічних досліджень. При проведенні самоін" єкцій хворому рекомендується відвідувати лікаря кожні 3 місяці. При цих відвідуваннях повинна оцінюватися ефективність і безпека лікування і проводитися при необхідності корекція дози. Рекомендована частота ін'єкцій не перевищує однієї в день і не більше трьох разів на тиждень. Флакон з розведеним препаратом “КАВЕРДЖЕКТ” призначається для одноразового використання і після використання викидається. Слід також проінструктувати хворого про правила знищення голки, шприца і флакона.

Після розведення препарату не слід додавати дофлакона будь-які речовини. При зберіганні в оригінальному контейнері розведений розчин КАВЕРДЖЕКТУ зберігає фізичну, хімічну і мікробіологічну стабільність протягом 48 годин при кімнатній температурі або протягом 7 днів при зберіганні в холодильнику.

Перед введенням розчин слід перевірити візуально на наявність частинок або зміну кольору.

КАВЕРДЖЕКТ як додатковий засіб діагностики порушення ерекції

У самій простій пробі при порушенні ерекції (фармакологічна проба) у хворого спостерігають розвиток ерекції післявнутрішньо кавернозного введення КАВЕРДЖЕКТУ. Розширенням даної проби є використання КАВЕРДЖЕКТУ на додаток до лабораторних досліджень, таких як дуплексне або доплерівське ультразвукове дослідження, проба на вимивання 133-ксенону, радіоізотопна фалографія та артеріографія статевого члена, що даєзмогу візуалізувати і оцінити стан судинного русла статевого члена. Прибудь-якому з цих досліджень слід використовувати одноразову дозу КАВЕРДЖЕКТУ, яка викликає ерекцію.

РОЗВЕДЕННЯ І ПРОЦЕДУРА САМОВВЕДЕННЯ З ВИКОРИСТАННЯМШПРИЦА, ЗАПОВНЕНОГО РОЗЧИННИКОМ, З ГОЛКОЮ, ЯКА ДОДАЄТЬСЯ ОКРЕМО

Ці рекомендації не мають на меті замінити поради і рекомендації лікаря.

 

1. Вимийте руки водою з милом.

2. Зніміть з флакона пластикову кришечку.

3. За допомогою одного із тампонів, що додаються, протріть гумову пробку флакона (інший флакон Вам знадобиться пізніше). Використаний флакон викинути.

Мал. 1. Протирання гумової пробки флакона.

4. Розгорніть велику голку (з маркуванням 22 G 11/2), не знімаючи при цьому з неї пластмасового захисного ковпачка. З'єднайте голку зі шприцом шляхом надівання основи голки на шийку шприца і міцно притисніть.

Мал. 2. З'єднання голки зі шприцом.

5. Акуратно зніміть з голки захисний ковпачок.

6. Тримаючи шприц кінчиком голки вгору, підведіть поршень до мітки "1 мл" на шприці (це забезпечує видалення надлишку води зі шприца).

7. Проткніть голкою гумову пробку флакона у її центральній частині, а потім натисніть на поршень вниз, щоб ввести воду уфлакон.

Мал. 3. Введення бактеріостатичної води у флакон.

8. Охайно тримаючи шприц і флакон як одне ціле, робіть легкі кругові рухи, щоб порошкоподібний лікарський засіб повністю розчинився. НЕ МОЖНА ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРЕПАРАТ, якщо отриманий розчин виявився каламутний або набув забарвлення, чи містить будь-які частинки.

ЯК НАБРАТИ ПРЕПАРАТ У ШПРИЦ

9. Щоб набрати препарат у шприц, слід перевернути флакон догори дном, не виймаючи шприц. Упевнившись у тому, що кінчик голки розташований нижче рівня рідини, повільно тягніть поршень шприца на себе доти, доки рівень розчину не досягне мітки на шприці, на яку Вам вказував лікар.

10. Якщо у шприці присутні пухирці повітря, то пошприцу слід злегка постукати, щоб видалити повітря або ввести розчин назад уфлакон, а потім знову повільно набрати його у шприц.

Мал. 4. Постукування по шприцу для видалення пухирців повітря.

11. Витягнути голку із флакона і акуратно надіти наголку захисний ковпачок.

12. Відкрийте упаковку меншої голки (з маркуванням 27 G 11/2)), але не діставайте з неї голку, і відкладіть упаковку вбік.

13. Зніміть із шприца велику голку разом із захисним ковпачком і відкладіть, щоб потім викинути.

14. Тримаючи в одній руці шприц, візьміть меншу голку із відкритої упаковки, при цьому, не знімаючи з неї пластмасовий захисний ковпачок, з'єднайте зі шприцом таким чином, як Ви з'єднували велику голку.

САМОВВЕДЕННЯ ПРЕПАРАТУ

Мал. 5. Діаграма А.

На поперечному розрізі статевого члена показанімісця проведення ін'єкцій.

Вени, артерії, нерви.

Печеристі тіла (два).

Місця проведення ін'єкцій: правильним є введення голки в одне із печеристих тіл.

Сечовипускальний канал.

б) Діаграма Б

Статевий член, вигляд зверху; показані місця проведення ін'єкцій.

Місця проведення ін'єкцій.

Лікарський засіб слід вводити в одну із двох ділянок статевого члена, які називаються печеристими тілами.

15. Проводити процедуру само введення препарату сліду положенні сидячи, стоячи або напівлежачи.

16. Використовуйте лише ті місця для ін'єкцій, яків казані на діаграмах А і Б.

 

Повторні ін'єкції КАВЕРДЖЕКТУ слід проводити поперемінно з одного і з другого боку. Кожного разу слід вибирати для ін'єкційнову точку на відповідному боці.

17. Візьміть голівку статевого члена великим і вказівним пальцями. Відтягніть статевий член і міцно тримайте його пальцями, щоб під час процедури він не вислизнув. Чоловіки, яким не проводилося обрізання (вирізування крайньої плоті) повинні відвести крайню плоть, щоб точно визначити місце проведення ін'єкції.

18. Пильно обробіть ділянку проведення ін'єкціїневикористаним тампоном, просоченим спиртом. Відкладіть цей тампон вбік.

19. Візьміть шприц великим і вказівним пальцями. Алепри цьому не ставте великий палець на поршень. Впевненим рухом введіть голкупід кутом 90° у місце для ін'єкції, вказане лікарем.

Мал. 6. Введення голки у місце для ін'єкції

20. Підведіть великий або вказівний палець до рукоятки поршня і направте його вниз. Впевненим, повільним рухом введіть весьвміст шприца.

Мал. 7. Введення вмісту шприца

21. Витягніть голку із статевого члена. Тепер, притримуючи статевий член з двох боків, притисніть тампон, просочений спиртом, до місця проведення ін'єкції і потримайте так близько 3 хвилин. Якщо з'явилася кров, то притискувати тампон слід доти, доки кровотеча не зупиниться.

22. Після використання вмісту цієї упаковки всі матеріали слід викинути, дотримуючись відповідних правил безпеки. Аптечний працівник, можливо, запропонував Вам спеціальну коробку для упаковки використаних шприців. Якщо Ви не отримали такої коробки, то можна використати пластикову упаковку від КАВЕРДЖЕКТУ таким чином: покладіть використаний шприц, голки і флакон у пластиковий контейнер від КАВЕРДЖЕКТУ. Потім зніміть з контейнера червоний пластиковий пристрій для його закривання і відкладіть вбік. Потім щільно закрийте контейнер, при цьому повинне пролунати клацання. Зніміть перфоровану центральну частину ярлика “КАВЕРДЖЕКТ”, щоб оголився кнопковий паз. Закрийте контейнер, повністю просунувши червоний пристрій для замикання у кнопковий паз. Коли цей пристрій стане на своє місце, контейнер від КАВЕРДЖЕКТУбуде надійно закритий і його можна викинути, оскільки він вже не буде небезпечний. Оскільки контейнер містить використані шприц, голки і флакон, вінне може бути включений у процес рециркуляції відходів.

Побічна дія. Наведена нижче інформація про небажані реакції була отримана при клінічних випробуваннях, які проводилися при підтримці компанії“Апджон” і включали 1712 хворих, що отримували лікування КАВЕРДЖЕКТОМ.

Небажаною реакцією, яка зустрічається найчастіше післявнутрішньо кавернозної ін'єкції КАВЕРДЖЕКТУ, є біль у статевому члені. У дослідженнях до 34% хворих відзначали біль у статевому члені не менше одного разу, однак це явище супроводжувало тільки 11% всіх ін'єкцій. У більшості випадків біль у статевому члені розцінювався як слабкий або помірний. 3% хворих припинили лікування із-за болю у статевому члені.

Гематома у місці ін'єкції, пов'язана скоріше зтехнікою ін'єкції, а не з дією алпростадилу, відзначається у 3% хворих. Частота тривалої ерекції (визначається як ерекція, що триває від 4 до 6 годин) становила 2%. Частота пріапізму (який визначається як ерекція, що триває 6годин і більше) складала 0,5%. У більшості випадків спостерігалося самостійне розслаблення статевого члена.

В 1 - 1,5% хворих спостерігалися такі небажані реакції: екхімоз у місці ін'єкції, висипи на статевому члені, набряк або фіброз статевого члена. Менше ніж в 1% хворих відзначалися такі місцеві небажані явища: баланіт, геморагії у місці ін'єкції, запалення, свербіж і опухання місцяін'єкції, кровотечі із уретри, відчуття жару у статевому члені, оніміння, грибкова інфекція, подразнення, підвищена чутливість, фімоз, свербіж, еритема, венозний скид, болісна ерекція та порушення еякуляції.

Наступні системні побічні явища в клінічних дослідженнях відзначалися менш ніж у 1% хворих і розглядалися як імовірно пов'язані із застосуванням КАВЕРДЖЕКТУ: біль у яєчках, набряк яєчок, еритема, біль і напруження мошонки, прискорення сечовипускання, нетримання сечі, порушення сечовипускання, гіпотонія, вазодилатація, гіпертонія, суправентрикулярнаекстрасистолія, периферичні судинні порушення, запаморочення, гіперестезія, слабкість у сідницях, локалізований біль (біль у сідницях, ногах, статевих органах, животі), головний біль, біль у ділянці таза, попереку, грипоподібний синдром.

Гемодинамічні зміни, які проявляються зниженням артеріального тиску і прискоренням пульсу, спостерігалися в ході клінічних досліджень, головним чином, при дозах КАВЕРДЖЕКТУ більше 20 і 30 мкг відповідно і, очевидно, були дозозалежними.

Однак ці зміни, як правило, не мали клінічного значення; тільки у 3 пацієнтів (0,2%) лікування було припинено із-за симптоматичної гіпотонії.

КАВЕРДЖЕКТ не виявляє клінічно значущої дії на результати лабораторного дослідження сироватки і сечі.

Протипоказання. Внутрішньо кавернозне введення КАВЕРДЖЕКТУ не повинне проводитися хворим з установ леною гіперчутливістю до препарату або хворим із захворюваннями, які можуть сприяти виникненню пріапізму, такими як серпоподібно клітинна анемія, мієломна хвороба або лейкоз, а також хворим з анатомічними деформаціями статевого члена, такими як ангуляція, кавернозний фіброз або хвороба Пероні. Не слід призначати КАВЕРДЖЕКТ особам з імплантатом статевого члена.

КАВЕРДЖЕКТ не повинен призначатись жінкам або дітямбудь-якого віку.

КАВЕРДЖЕКТ не повинні застосовувати чоловіки, яким протипоказане або не рекомендується статеве життя.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома. КАВЕРДЖЕКТ не призначений для одночасного введення з іншими лікарськими засобами для лікування порушення ерекції.

Несумісність з іншими лікарськими засобами

КАВЕРДЖЕКТ не призначений для змішування або одночасного введення з іншими препаратами.

Наявність бензилового спирту у розчині для розведення знижує ступінь зв'язування зі стінками флакона. У зв'язку з цим при використанні бактеріостатичної води для ін'єкцій, що містить бензиловий спирт, отримується більш стійкий розчин і забезпечується більш повне введення препарату.

Передозування. Відомо, що у людини після внутрішньо кавернозноговведення вазоактивних речовин, включаючи алпростадил, може виникати тривала ерекція і/або пріапізм. Лікування пріапізму може включати різні підходи, у томучислі аспірацію, внутрішньо кавернозне введення симпатоміметичних амінів або хірургічне лікування. Хворого слід попередити про те, що він повинен повідомляти лікарю про випадки тривалої ерекції, яка зберігається 6 годин ібільше.

Особливості застосування.

а) Відомо, що після внутрішньо кавернозноговведення вазоактивних препаратів, включаючи КАВЕРДЖЕКТ, може розвинутисяпріапізм (ерекція тривалістю більше 6 годин). Хворого слід попередити, що він повинен повідомляти лікарю про всі випадки ерекції тривалістю більше 6 годин. Лікування пріапізму проводиться відповідно до медичної практики, що склалася.

б) При клінічних випробуваннях КАВЕРДЖЕКТУ фіброз статевого члена, включаючи хворобу Пероні, розвивався в 1% хворих. Длявиявлення ознак фіброзу статевого члена рекомендується регулярне обстеження хворих з пильним оглядом статевого члена. У хворих з розвитком скривлення статевого члена, фіброзу печеристих тіл або хвороби Пероні лікуванняКАВЕРДЖЕКТОМ необхідно припинити.

в) Хворі, що отримують лікування антикоагулянтами типу варфарину або гепарину, мають підвищену схильність до кровотечі післявнутрішньо кавернозної ін'єкції.

г) До початку терапії КАВЕРДЖЕКТОМ необхідно провести діагностику причин порушення ерекції, що піддаються лікуванню.

д) Використання КАВЕРДЖЕКТУ не запобігає зараженню хворобами, які передаються статевим шляхом. Хворі, що застосовують КАВЕРДЖЕКТ, повинні бути поінформовані про заходи захисту від розповсюдження захворювань, що передаються статевим шляхом, включаючи вірус імунодефіциту людини (ВІЛ).

Умови та термін зберігання. Зберігати при контрольованій кімнатній температурі (20-25°С) у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2роки.

На цій сторінці ви можете замовити товар Каверджект, щоб потім забрати його в одній з наших точок самовивозу за ціною сайту.

Якщо у вас виникли якісь питання по товару або підбору аналогів для Каверджект, ви можете проконсультуватися у нашого оператора-провізора по телефону. Так само у оператора ви можете дізнатися інформацію по наявності Каверджект, можливість і терміни доставки.

Зверніть увагу, що актуальність ціни на Каверджект вказана вище в блоці інформації про товар. Якщо ж товару Каверджект «немає в наявності», то його ціна на момент продажу може відрізнятися від зазначеної на нашому сайті.

Цю сторінку Ви можете знайти в пошукових системах за запитом «Каверджект NANO-MED» або «NANO-MED Каверджект купити».